国内外口服溶解膜的生产情况
本文摘要:国内外口服溶解膜的生产情况
口服溶解膜,口服分散膜,口服瞬间膜,口服溶解膜,舌下膜,即时口服溶解膜(OFDF),也称为舌膜,是一种负载药物多聚体膜。它是固定剂量的化学提取物或中药的有效成分,固定在由改性淀粉和胶体组成的薄膜上。它的大小,形状和厚度与密封相似,并且放置在舌头上,没有饮用水可以快速溶解并在唾液中释放药物。
口腔可溶性薄膜的组合物通常包含1%至25%的药物,40%至50%的水溶性聚合物,0至20%的增塑剂和0至40%的填充剂。颜料和香气。
常用的制造方法包括溶剂浇铸,热熔挤出,固体分散挤出,辊压,半固态铸造等。
口溶膜的优点主要体现在以下几点。
在局部药物的情况下,它们可以直接作用于病变以改善其生物利用度。
在全身性药物的情况下,活性成分可以直接从口腔粘膜吸收,以避免首过效应。
它不需要用水服用,没有堵塞喉咙的风险,适合儿童和老年人,它可以提高患者的适应能力。
携带方便。
与冻干的晶片相比,口腔崩解片不必担心被困或吸入,制造过程简单且成本低。
口服薄膜还具有特别的缺点,即它们只能被选择用于高活性药物,例如有限的药物负载。
还必须解决如何隐藏主要苦味的问题。
准备在海外销售的口服溶解薄膜。
在美国和加拿大,从2003年到2007年推出了50多种口腔薄膜产品。许多公司已开发出用于液体配方,胶囊和片剂产品的专有薄膜配方,尤其是快速崩解的口服片剂。
2004年,OTC和保健品市场的口腔薄膜技术全球销售额达到2500万美元,2007年达到5亿美元,2010年达到20亿美元。2015年为130亿美元。
目前,口服薄膜剂(不包括口臭消除产品)的市场份额主要集中在北美市场。由于此类产品在欧洲和亚洲销售,因此该剂型被认为在医药,保健品和化妆品中具有某些优势。
一些口服薄膜配方在海外销售。


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